2015年前将对所有上市药品实施电子监管dd-【新闻】
发布时间:2021-04-06 03:14:53
阅读:次
来源:被套厂家
2015年前将对所有上市药品实施电子监管
原标题:2015年前我国将对所有上市药品全面实施电子监管
据中国之声《全国新闻联播》报道,第三届中国生物产业大会今天开幕,中美政府、跨国和本土药企共同探讨生物制药市场的管理与发展。国家食药监管总局表示,将在2015年前对所有上市药品的最小包装实行电子监管。
目前,生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病等重大疾病和囊性纤维变性等罕见病。尽管中国率先研制H1N1流感疫苗和戊型肝炎疫苗等生物制剂,但在我国年规模700亿美元的医药市场,生物制剂和生物类似药的比重仅为10%。美国驻华大使骆家辉认为,审批流程过长,在一定程度上影响了中国生物制药市场的迅速发展。
骆家辉:根据一份产业报告,一种新药在中国获得批准的时间,要比国际市场平均慢5年。药品的临床试验申请在中国平均要19-22个月才能获批,远远慢于韩国,甚至是中国香港地区。这些因素会严重影响跨国公司将中国列入自己的新药试验范围。
我国药品监管“严”字当头,国家食药监管总局党组成员边振甲表示,这一态势还将持续。
边振甲:力争到2015年对所有上市药品全面实施电子监管,实现对所有药品的最小包装可进行流向追踪,实现药品全过程质量追溯。在所有药品生产企业中推行新版的药品GMP(药品生产质量管理规范),2013年底前强制要求血液制品、疫苗、无菌药品达到新版GMP要求,2015年底前强制其他所有药物类别生产全部达到新版药品GMP的要求。
相关阅读
- 预测到2009年底前苯将短缺陶瓷过滤脱羽机制鞋机械喷泉厨房秤Frc
- 京信通信拟分拆京信网络于A股独立上市吊顶材料电缆挂钩控制球阀专业陶瓷温控仪表Frc
- 智能化大势所趋2019工程机械行业或迎新金杯配件章丘会计服务热缩材料测长机Frc
- 蚌壳启示科学家发明可吸附于任何物体的胶黏晋中汽车代驾可控硅起锚记翡翠Frc
- 上海服务外包业进入快车道开辟绿色通道塑料套管络筒机洗车水锁紧垫圈补偿器Frc
- 岳纸建成百万平方米天然林螺纹丝套汽车轮胎眼镜布分配器电锅炉Frc
- 极米新一代Z6X功能怎么样上手优缺点评测木器漆合作造粒机挡鼠板油压表Frc
- 瑞典成澳大利亚最大的软包装葡萄酒市场震荡器招远电脑插头工业毛刷拉链Frc
- 大吨位装载机逐渐成为各大产商角逐新热点0卷扬机染色助剂甜味剂针刺机扎把机Frc
- 数字印刷将撑起产业一片天阜康PAR灯马桶盖支票打印精密仪器Frc